
AmoyDx® FGFR2 Gene Break-apart FISHプローブキット
AmoyDx® FGFR2 Gene Break-apart FISHプローブキット
タスルグラチニブコハク酸塩(エーザイ株式会社 タスフィゴ®錠)の胆道癌患者への適応を判定するための補助に用いるコンパニオン診断薬です。
がん組織のFFPE(ホルマリン固定パラフィン包埋)検体を使用し、FISH(Fluorescence in situ hybridization)法により、がん組織中のFGFR2 融合遺伝子を検出します。
■体外診断用医薬品
■販売名:AmoyDx FGFR2 Gene Break-apart FISHプローブキット
■承認番号:30600EZX00024000
■電子添付文書:独立行政法人医薬品医療機器総合機構の以下ウェブサイトから販売名、承認番号または製造販売業者名(日本ステリ)で検索してご確認ください
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdSearch/(外部サイト)
https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/ivdSearch/(外部サイト)
■お問い合わせ先:TEL 0120-052490
本キットを用いた検査は、株式会社エスアールエルにて取り扱います。
検査については下記にお問い合わせください。
株式会社エスアールエル
▶ホームページ:お問い合わせ | 受託 臨床検査の株式会社エスアールエル(外部サイト)
▶データインフォメーション(臨床検査に関するお問い合わせ):
TEL 03-6837-6344 ※受付時間 平日9:00~17:30